Vakcína od firmy Pfizer/BioNTech je od augusta 2021 schválená na riadne používanie pre ľudí nad 16 rokov zatiaľ len v USA. Spĺňa tým pádom prísne bezpečnostné podmienky stanovené FDA, ktorá reguluje schvaľovanie liekov v USA. Podľa niektorých odborníkov tak už nie je argument o „experimentálnych“ vakcínach relevantný.  V EÚ je vakcína zatiaľ schválená Európskou liekovou agentúrou podmienečne, rovnako ako ostatné používané vakcíny (Moderna, AstraZeneca, Jensen). Pri podmienečnom schválení sa doba pre schválené používanie vakcíny stanovuje vždy na jeden rok a po roku sa môže obnoviť. Pokiaľ je však stále schválená podmienečne, je to len na ďalší rok. Až po dodaní dát a  štandardnom schválení by bola vakcína určená na dlhodobé používanie. Po prvom schválení by tomu tak bolo na 5 rokov, po obnovení schválenia na dobu neurčitú.